一项新研究为希望在不影响疾病传播风险的情况下缓解激素治疗的寡转移性前列腺癌患者提供了一种新选择。在这项研究中，除了间歇性激素治疗外，接受放射治疗的患者在没有疾病进展的情况下活得更久，并且他们能够从药物治疗中休息更长时间。II 期试验的结果(EXTEND;NCT03599765)将于今天(10 月 25 日)在放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布。
这项研究是第一个评估在激素治疗中添加放射治疗对寡转移性前列腺癌患者的影响的随机试验，这意味着那些癌症已经扩散到全身五个或更少病灶或转移的患者。
因为大多数前列腺癌细胞依赖睾酮生长，标准治疗通常包括剥夺身体激素的治疗。越来越多的研究表明，放射和手术等局部疗法与激素疗法相结合可以改善寡转移性疾病患者的预后，而 EXTEND 试验是第一个在随机临床试验中证明这一点的试验。
“对寡转移性前列腺癌使用放射治疗可以实现出色的肿瘤控制和良好的长期结果，这可能使我们能够让这些患者长时间停止激素治疗，”该研究的主要作者和同事 Chad Tang 说。休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心放射肿瘤学教授。
唐博士说，激素疗法是延长转移性癌症患者生存期的有效工具，但它通常会导致难以处理的副作用。消耗睾酮会导致低能量、阳痿和潮热——这可能被称为“男性更年期”——以及心血管疾病、骨质疏松症和精神健康障碍的风险增加。
EXTEND 是一项篮子试验，涉及来自不同类型实体瘤的五个或更少转移的成年人。唐博士团队的这项研究是对前列腺篮的初步分析，该研究招募了 87 名接受间歇性激素治疗前列腺癌的参与者。这些患者被随机分配接受激素治疗(n = 43)或不接受(n = 44)局部治疗。局部治疗的选择包括对所有寡转移性疾病部位的放射、手术或冷冻疗法;试验中的所有男性都接受了放射治疗。
患者在开始试验前至少接受了两个月的激素治疗，每个参与者在开始试验六个月后停止激素治疗并计划休息。患者在疾病进展时重新开始激素治疗。
研究人员跟踪了患者显示癌症进展的证据(例如 PSA 升高)之前的时间量。他们还测量了患者在治疗后需要重新开始激素治疗之前维持正常睾酮水平的时间。
中位随访时间为 22.1 个月，在此期间，41 名患者的癌症进展。接受局部治疗和激素治疗的患者无进展生存期更长(中位未达到与仅激素治疗的 15.8 个月相比;HR 0.25，95% 置信区间 0.12-0.55，p<0.001)。
治疗两年后，联合治疗组中出现新病变的患者较少(33% 对 41%，p=0.004)。与未接受局部治疗的患者相比，联合治疗组患者的正常睾酮水平也更长(p=0.03)。在每个治疗组中观察到三种严重的(即 3 级)副作用。
唐博士说，放射治疗和激素治疗之间的“强效协同作用”可能是联合治疗前景的关键。“多项研究表明激素疗法与放射疗法协同作用，以降低前列腺癌细胞从放射诱导的 DNA 损伤中自我修复的能力，”他解释说。
除了临床结果外，研究小组还检查了辐射的免疫刺激作用。“在我们的研究中，我们看到联合治疗组患者的 T 细胞活化增加和其他免疫活性增强的信号，而仅激素治疗组则没有。”
在患者的前列腺癌转移后，他们通常会接受持续的激素剥夺。唐博士说，这项研究为所有患者的寡转移灶引入了一种新的放射治疗范式，同时采用降级的间歇性激素治疗，作为在保持疾病控制的同时保持生活质量的一种手段。